廣州市黃埔區發展和改革局 廣州開發區發展和改革局關于印發廣州開發區中以生物產業孵化基地專項資金管理辦法的通知穗埔發改規字〔2023〕1號廣州市黃埔區發展和改革局 廣州開發區發展和改革局關于印發廣州開發區中以生物產業孵化基地專項資金管理辦法的通知黃埔區各街道、鎮，區府屬各單位；廣州開發區管委會直屬各單位，各直屬國有企業，各群眾團體，各事業單位：　　《廣州開發區中以生物產業孵化基地專項資金管理辦法》業經黃埔區政府、廣州開發區管委會同意，現印發給你們，請認真遵照執行。實施過程中遇到的問題，請徑向我局反映。　　特此通知。　　廣州市黃埔區發展和改革局 廣州開發區發展和改革局　　2023年6月27日廣州開發區中以生物產業孵化基地專項資金管理辦法第一章 總則　　第一條 為貫徹落實《加強廣州與以色列開展高技術產業合作搶占制高點的工作方案》（穗發改高技〔2014〕21號），促進廣州開發區與以色列在生物技術領域的合作，加強中以合作平臺建設，對接以色列等國際先進生物科技創新資源，充分發揮財政資金引導作用，吸引社會資本集聚，激發市場活力，大力支持生物醫藥產業創新創業項目發展，推動國際合作高質量發展，結合我區實際，制定本辦法。　　第二條 本辦法適用于入駐廣州國際生物島（中以合作區）中以生物產業孵化基地（以下簡稱“基地”）的創新創業型生物科技企業，對符合條件的項目給予中以生物產業孵化基地專項資金資助，本辦法另有規定除外。　　第三條 區發展改革部門為中以生物產業孵化基地專項資金主管部門，負責組織實施本辦法，包括財政專項資助資金預算編報申請、財政資助項目及相關資金審批、發放和監管等工作。　　第四條 中以生物產業孵化基地的運營管理公司（以下簡稱“基地管理公司”），負責入孵基地項目征集及企業服務管理，并按照本辦法，對獲得財政資助的項目及相關專項資金使用支出及返還等開展審核、監管等工作。第二章  孵化項目入駐　　第五條 入駐基地項目應為生物醫藥產業領域項目，具體類別按戰略性新興產業分類要求執行。　　第六條 項目入駐應由項目方提出申請，由基地管理公司對申請入駐的項目進行篩選評估，并將成功入駐基地的項目資料報送區發展改革部門。　　第七條 基地管理公司應加強人員團隊、機構等條件建設，引進專業人才，組建可提供深度創業輔導服務的管理團隊，為入駐企業和項目提供研發、試制、經營的場地和共享設施，以及政策、法律、財務、產業、投融資、人力資源和創業輔導等方面的孵化服務，積極推動項目落地和技術成果轉化。　　第八條 基地管理公司應定期將入駐基地項目進展向區發展改革部門通報，將有實質性進展或獲得市場關注的項目及時報告區發展改革部門，會同區相關部門，為項目產業化、市場化提供深度服務和支持。第三章  財政專項資助資金申報　　第九條【主體條件】 入駐基地項目同時具備以下條件的，可以申請財政專項資助資金：　　（一）本辦法有效期內，項目公司在基地注冊成立，納入我區統計口徑，有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合信用管理相關規定。對于黃埔區公共信用評價等級為B級以下的企業，不得享受本政策兌現資金。　　（二）項目牽頭人或核心團隊成員為項目公司的主要利益關聯方（如持有項目公司股權或期權、獲得許可授權收入分成等），并具備相應項目研發和實施專業背景，或具有相關領域成功的企業管理經驗，同時項目團隊配備從事研發及相關技術創新活動的科技創新人員占職工總數的比例50%以上，且涉及研發的重大事項，主要研發人員有決策權。　　（三）項目實施內容初步驗證具備一定成果轉化可行性或具備能證明關鍵技術可行性的方案、工程樣品或樣機，項目團隊成員已取得相關基礎成果。　　（四）項目公司應完成不低于項目自籌金額的實繳出資，并按項目的不同類別（具體項目所屬類別由項目專家評審會判定后，分類實施），項目自籌資金與申請的財政專項資助資金金額相應比例如下：　　1.原研性創新類（同類產品首創或同類產品最優）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:4；　　2.改良性創新類（同類產品改良和提升）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:3；　　3.國內引入創新類（同類創新產品國產化創新）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:1。　　第十條【申請材料】入駐基地項目符合第九條條件的項目公司可向基地管理公司提交申請，申請資料包括以下內容：　　（一）資金申請書（項目公司蓋章或簽字）；　　（二）項目可行性報告（項目公司蓋章或簽字）；　　（三）項目里程碑計劃（含項目資金使用計劃，項目公司蓋章或簽字）；　　（四）境外合作項目應提供項目境外合作情況說明及相關材料（項目公司蓋章或簽字）；　　（五）團隊主要成員名單、勞動合同或顧問聘用協議、社保繳納證明、公司法定代表人和項目負責人的無違法犯罪記錄及征信查詢情況（或申請人國籍、經常居住地官方機構出具的合法身份證明材料）、團隊主要成員的學歷、職稱、工作經歷等；　　（六）項目完成注冊資本實繳及自籌資金的佐證材料；　　（七）項目可行性及前景效益的分析報告，可提供知識產權證書、專利授權憑證、臨床前批件、企業技術合作合同、意向訂單、企業或團隊核心成員取得的榮譽、獎項、研究成果等作為佐證材料；　　（八）信用承諾書，保證所提供信息的真實性，并對信息虛假導致的后果承擔責任（項目公司及法定代表人蓋章或簽字）。　　基地管理公司收到以上材料后，應對項目申請材料進行初審后，形成基地管理公司對項目的分析評估材料及審查意見，統一將以上材料提交區發展改革部門。　　第十一條【項目評審】財政資助項目資格由專家評審決定。評審內容包括項目人才團隊、項目技術、前景效益、風險評估、里程碑目標合理性等，根據項目情況以書面評審、現場核查、會議評審等相結合的形式開展。　　基地管理公司初審通過后，組織召集項目專家評審會，參與評審專家不少于7人，應包括生物醫藥行業專家、生物醫藥企業高管、創業投資專家、財務管理專家、人力資源專家等。其中2名專家由基地管理公司邀請，剩余專家由區發展改革部門邀請，并承擔相應費用。　　區發展改革部門可根據實際情況邀請區投促、科技、衛健、市場監管等相關職能部門參會。　　第十二條 專家應在專家評審會后3個工作日內對項目資格作出書面審核意見，區發展改革部門在收到專家評審意見后，于15個工作日內（不包括項目評審時間）出具最終審批意見。第四章  資助資金管理　　第十三條【資助金額】對于通過審批的項目給予最高500萬元的財政資助，項目分類以項目專家評審會意見為準。　　（一）對首次入駐的醫療器械項目給予不超過200萬元資助，符合第二次孵化要求的，可再給予該項目不超過100萬元資助；　　（二）對首次入駐的生物醫藥項目給予不超過300萬元資助，符合第二次孵化要求的，可再給予該項目不超過200萬元資助。　　第十四條【資助項目管理模式】獲得財政資助的項目實施里程碑管理。　　（一）醫療器械項目首次孵化期2年，應設立不少于2個里程碑；生物醫藥項目首次孵化期3年，應設立不少于4個里程碑。　　（二）獲得首次孵化的項目經專家評估認定符合二次孵化要求的，可申請第二次孵化。由基地管理公司按照本辦法第十一條規定組織項目專家評審會對資助項目開展第二次孵化評估，并出具書面評估意見后，提交區發展改革部門審批。經審批同意的，醫療器械項目孵化期可延長1年，設立不少于1個里程碑；生物醫藥項目孵化期可延長2年，設立不少于2個里程碑。　　第十五條【資助模式及規定】　　（一）財政資助項目審批通過后，項目公司可直接申請撥付首次財政專項資助資金100萬元，后續財政專項資助資金按里程碑評估完成情況撥付。　　（二）區發展改革部門每兩個月根據項目情況，組織不少于3人的相關專家，對財政資助項目開展里程碑集中考核評估，考核形式包括書面評審、現場核查、會議評審等，必要時根據實際情況組織專家評審會，經考核通過的項目公司可申請對應里程碑的資助資金。　　第十六條【資金用途】 財政專項資助資金用于項目研發實施過程中發生的相關費用，主要包括設備費、材料費、測試化驗加工費、臨床實驗費、專家咨詢費、委托研發費（CRO）、委托生產費（CDMO）等直接支出。　　第十七條【里程碑管理】項目里程碑計劃經項目專家評審會評審確認后，無特殊原因不得隨意更改；如確有理由且采取積極措施仍未能完成，按照本辦法第十一條規定經專家評審通過，項目公司可調整里程碑，每個項目調整次數不得超過兩次。　　第十八條【資金托管】財政專項資助資金按資金托管管理。　　（一）項目獲批財政資助后應選定一家銀行作為財政專項資助資金的托管銀行，由區發展改革部門、基地管理公司、項目公司、托管銀行等簽訂協議，約定財政專項資助資金專款賬戶轉出條件。　　（二）項目公司申請對應里程碑財政專項資助資金，應提供里程碑實現所發生費用的付款憑證或發票向基地管理公司申請。里程碑認定完成的，上期剩余資金可延續至下一個里程碑使用。　　（三）基地管理公司根據資金使用范圍對項目公司提出的用款申請和票據進行審核，符合使用范圍的出具同意用款的審核意見；托管銀行收到基地管理公司同意用款的審核意見后，按同意用款的金額將財政專項資助資金撥付至項目公司基本賬戶。　　第十九條【資助協議】區發展改革部門、基地管理公司、項目公司等簽署財政專項資助資金使用協議，約定各自的權利義務，項目公司應按協議約定，優先返還該財政專項資助資金至區財政賬戶。第五章  財政專項資助資金返還　　第二十條 【財政專項資助資金返還條件】獲得財政扶持項目按以下規定向區發展改革部門返還所獲得的財政專項資助資金：　　（一）項目公司累計產生營業收入達300萬元以上，在下一年度3月31日開始每年按照上年營業收入的10%返還財政專項資助資金，直至還清所有財政專項資助資金為止；　　（二）項目公司累計獲得財政專項資助資金5倍以上10倍以下的股權投資時，在股權投資全部到位日起40個工作日內，需一次性返還50%的財政專項資助資金；累計獲得財政專項資助資金10倍以上的股權投資時，當期投資金額全部到位后，在股權投資全部到位日起40個工作日內，返還剩余50%的財政專項資助資金；　　（三）項目公司一次獲得財政專項資助資金10倍以上的股權投資時，股權投資金額全部到位后，在股權投資全部到位日起40個工作日內，需一次性全額返還所獲財政專項資助資金；　　（四）項目公司向第三方出售或者授權使用知識產權且獲得收益的，需于簽署相關協議并獲得出售或授權的收益后的40個工作日內按收益的10%返還財政專項資助資金，直至所有財政專項資助資金還清為止；　　（五）項目公司成功在國內外首次公開發行股票（IPO），需在正式上市交易日起40個工作日內一次性返還全部財政專項資助資金；　　返還的財政專項資助資金金額不超過政府給予的已撥付資金金額，返還期限為首次獲得財政專項資助資金之日起10年內；項目公司按前款規定正常返還財政專項資助資金，但10年期滿后仍未還清財政專項資助資金的，未還清部分無需返還，存在惡意隱瞞、欺詐等行為除外。　　項目公司應當于資金返還至區發展改革部門指定的賬戶之日起10個工作日內提交相關材料至區發展改革部門。　　第二十一條【財政專項資助資金返還優惠條件】項目成功在區內產業化，如需一次性返還50%以上的財政資助，經基地管理公司核實，區發展改革部門審核同意，可通過簽訂延期返還協議明確具體返還方式，原則上分三年逐步返還專項資金。第六章 資助項目中止和終結認定　　第二十二條 【財政資助項目中止和終結】　　（一）項目中止條件　　當項目研發受內外部影響，如項目牽頭人或核心成員變化、其他不可抗力等原因無法正常開展工作，需要暫停項目實施，項目公司可提出項目孵化中止申請，經區發展改革部門審核同意后方可中止，原則上自審核同意之日起項目中止時間不超過6個月（該時間不計入孵化時間）。　　（二）項目終結條件　　1.項目公司資金鏈斷裂無法繼續融資，導致項目無法繼續實施；　　2.基地管理公司、區發展改革部門等發現項目公司未經同意，連續6個月無經營行為；或項目中止超過6個月，仍無法啟動；　　3.項目未能按節點完成承諾里程碑，或里程碑完成情況經評審不達標；　　4.原則上項目超過約定孵化期未有目標產品產生或營業收入產生；　　5.項目公司因技術團隊或管理團隊核心發生變化等原因，不具備項目繼續開發的能力；　　6.項目公司被列入異常經營名錄且半年內未修復；　　7.項目公司出現因資金鏈斷裂、不能清償到期債務、被依法宣告破產及《中華人民共和國公司法》第一百八十條規定的其他情形；　　8.區發展改革部門或基地管理公司發現項目公司有違反財政專項資助資金使用和管理規定，嚴重影響項目推進等情形，要求其整改但拒不整改或未能達到整改要求的。　　第二十三條 【財政資助項目中止和終結認定流程】　　（一）項目中止和終結審查：基地管理公司應根據項目實際情況，對資助項目進行綜合評估，可采取實地考察與書面審核相結合的辦法對項目公司進行審查，作出中止或終結的建議，并向區發展改革部門提交書面申請。區發展改革部門根據基地管理公司提出的審查意見，于15個工作日內出具最終審核意見。必要時可聘請第三方機構進行審查評估，審查評估時間不納入區發展改革部門審查時限。　　（二）項目出現中止情形時，尚未撥付的資金暫停撥付。　　（三）項目出現終結情形時，尚未撥付的資金停止撥付，項目公司應于被認定終結之日起30個工作日內返還財政專項資助資金。若出現《中華人民共和國公司法》第一百八十條規定情形的，應按相關規定和程序進行清算，按協議約定返還財政專項資助資金。第七章  監督管理　　第二十四條 獲得財政專項資助資金的項目公司發生商事變更后，應及時告知基地管理公司和區發展改革部門。區發展改革部門每年初組織對財政資助項目開展上一年度專項資金審計，并對基地管理公司當年工作績效開展專項考核評價工作，嚴格審核基地管理公司服務、運營、專項資金支出管理等情況，提出意見建議。　　第二十五條 財政專項資助資金由區發展改革部門負責監管，并接受區財政、審計等部門的檢查監督。如違反信用承諾，項目公司須在區發展改革部門發出通知之日起三個月內退回領取的相關資助資金。對未按時退回資助資金或提供虛假材料惡意套取資金的，區發展改革部門有權追回已發放的相關資助資金，將項目公司違反信用承諾信息依法進行公示。構成犯罪的依法追究刑事責任。第八章  附則　　第二十六條 本辦法有效期內，經基地管理公司審核推薦，區發展改革部門同意，同時具備下列條件的單位，可作為試點單位，參照本辦法接受相應監督管理，其入駐企業可享受本資助資金扶持。　　（一）注冊登記地、稅務征管關系及統計關系在廣州市黃埔區、廣州開發區范圍內，有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合本區信用管理有關規定的相關企業或機構；　　（二）在廣州國際生物島（中以合作區）域范圍內擁有自主運營專業生物產業孵化基地，建筑面積不低于50000平方米；　　（三）在黃埔區、廣州開發區范圍內自主設立私募股權投資基金的機構；　　（四）擁有三年以上生物產業孵化經驗。　　第二十七條 項目如存在環境污染、生物安全等危害，且未能通過相關部門的審核要求，將不予以資助資金扶持。　　第二十八條 符合本辦法規定的企業，其同一項目、同一事項同時符合本區其他扶持政策規定的，按照從高不重復的原則予以支持，另有規定的除外。　　第二十九條 本辦法所稱的“以上”含本數，“以下”不含本數。　　第三十條 本辦法自印發之日起實施，有效期3年。原《廣州開發區中以生物產業孵化基地專項資金管理辦法》（穗埔發改〔2017〕8號）有效期間，已獲得財政專項資助資金但未辦結事項，按照原文件規定辦結。　　　　公開方式：主動公開