近日，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)正式出臺(tái)“春雨行動(dòng)”工作方案（以下簡(jiǎn)稱“方案”），聚焦醫(yī)工轉(zhuǎn)化全鏈條，推出一系列創(chuàng)新“硬核”舉措，打通從“臨床創(chuàng)意”到“落地應(yīng)用”的每一公里。

　　“春雨行動(dòng)”是國(guó)家藥監(jiān)局2025年4月啟動(dòng)的專項(xiàng)行動(dòng)，旨在推動(dòng)具有臨床價(jià)值的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市。黃埔區(qū)是全省首個(gè)承接“春雨行動(dòng)”的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。2025年，廣東省“春雨行動(dòng)”啟動(dòng)及政策宣貫會(huì)議和全省首場(chǎng)項(xiàng)目對(duì)接會(huì)先后在黃埔區(qū)舉辦，面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)征集創(chuàng)新項(xiàng)目413個(gè)，搭建起“政醫(yī)研企金”高效對(duì)接平臺(tái)。在充分調(diào)研企業(yè)訴求、總結(jié)活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，黃埔區(qū)于2026年4月正式印發(fā)“春雨行動(dòng)”工作方案，構(gòu)建“政府引導(dǎo)、多方聯(lián)動(dòng)”的轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)制，并整合多方力量成立“春雨行動(dòng)”轉(zhuǎn)化服務(wù)聯(lián)盟，協(xié)力打造醫(yī)療器械醫(yī)工轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

　　聯(lián)盟聚力，打通轉(zhuǎn)化全鏈條

　　黃埔區(qū)擁有豐富的醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)資源。依托“春雨行動(dòng)”轉(zhuǎn)化服務(wù)聯(lián)盟，黃埔區(qū)整合區(qū)內(nèi)新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心粵港澳大灣區(qū)分中心、廣州顛覆性技術(shù)創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等平臺(tái)，以及20余家CDMO、CRO專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可提供從概念驗(yàn)證、樣品研制、臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào)的全流程服務(wù)。方案梳理形成項(xiàng)目挖掘、入庫(kù)、對(duì)接、培育、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用推廣的全流程鏈條，助力項(xiàng)目快速跨越轉(zhuǎn)化瓶頸。

　　政策組合拳，全周期精準(zhǔn)護(hù)航

　　方案整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策，打出覆蓋轉(zhuǎn)化全周期的“組合拳”。在研發(fā)創(chuàng)新環(huán)節(jié)，對(duì)進(jìn)入國(guó)家或廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品、新獲注冊(cè)證的產(chǎn)品，以及承接“春雨行動(dòng)”重點(diǎn)臨床研究項(xiàng)目的企業(yè)給予支持。在金融資本方面，發(fā)揮50億元區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金作用，通過(guò)“子基金+直投”方式對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?yōu)先支持；同時(shí)支持申報(bào)市“補(bǔ)改投”項(xiàng)目，以政府資金先行投入引導(dǎo)社會(huì)資本跟投。在服務(wù)保障方面，聚焦概念驗(yàn)證、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市等環(huán)節(jié)提供全鏈條服務(wù)，讓項(xiàng)目從創(chuàng)意到產(chǎn)品一路暢通。

　　審評(píng)“綠色通道”，加速產(chǎn)品上市

　　黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，打造“十分周到”藥械注冊(cè)服務(wù)品牌，深化與大灣區(qū)分中心的常態(tài)化協(xié)同服務(wù)工作機(jī)制，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局專家定期到本區(qū)開展“面對(duì)面”現(xiàn)場(chǎng)咨詢。發(fā)揮廣東省藥品監(jiān)管局藥械注冊(cè)指導(dǎo)黃埔工作站作用，推動(dòng)省級(jí)審評(píng)、檢查事項(xiàng)“專門辦理，原地加速”。依托生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為符合條件的項(xiàng)目提供注冊(cè)檢驗(yàn)“優(yōu)服務(wù)”。方案積極推動(dòng)符合條件的項(xiàng)目列入國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心和廣東省藥品監(jiān)管局審評(píng)認(rèn)證中心“春雨行動(dòng)”服務(wù)名單，為產(chǎn)品上市搶出“黃金時(shí)間”。

　　目前，黃埔區(qū)已有10個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目納入“春雨行動(dòng)”重點(diǎn)服務(wù)清單。下一步，黃埔區(qū)將強(qiáng)化全流程服務(wù)保障，護(hù)航優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目成功轉(zhuǎn)化落地；同時(shí)常態(tài)化開展項(xiàng)目路演對(duì)接，為臨床創(chuàng)意與資本、產(chǎn)業(yè)搭建精準(zhǔn)對(duì)接橋梁。接下來(lái)，該區(qū)將推動(dòng)更多區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)化平臺(tái)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)加入“春雨行動(dòng)”，政企醫(yī)研攜手，讓更多臨床“金點(diǎn)子”在黃埔落地生根、開花結(jié)果。