12月7日，由國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)，廣州市人民政府、廣東省醫(yī)保局聯(lián)合主辦的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州召開。國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，含50個(gè)創(chuàng)新藥在內(nèi)的114種新藥納入；國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19種藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領(lǐng)域，其中包括9個(gè)1類新藥。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄均定于2026年1月1日起正式實(shí)施。
早在今年6月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等5方面16條舉措，為支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供積極助力。此次會(huì)議的順利召開，充分彰顯了國(guó)家支持創(chuàng)新藥發(fā)展的堅(jiān)定決心和鮮明態(tài)度，釋放出持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略布局的強(qiáng)烈信號(hào)。
新版國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種
2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄是國(guó)家醫(yī)保局成立以來的第8次調(diào)整，已形成常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機(jī)制。
人力資源社會(huì)保障部工傷保險(xiǎn)司司長(zhǎng)鄭玄波在會(huì)上介紹，本次目錄調(diào)整嚴(yán)格遵循“?；尽钡亩ㄎ?，同時(shí)確立了“補(bǔ)齊短板、鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的清晰路徑。其根本目標(biāo)是發(fā)揮綜合優(yōu)勢(shì)，扎實(shí)推進(jìn)“戰(zhàn)略購(gòu)買”與“價(jià)值購(gòu)買”。
此次新增藥品聚焦臨床急需，重點(diǎn)領(lǐng)域保障顯著增強(qiáng)。國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的信息顯示，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共新增114種藥品，其中50種為1類創(chuàng)新藥。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，新增藥品覆蓋了多個(gè)臨床急需彌補(bǔ)空白的領(lǐng)域，包括三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥，部分罕見病用藥，以及糖尿病等慢性病用藥。據(jù)發(fā)布會(huì)通報(bào)，本次調(diào)整調(diào)出了29種藥品，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種（西藥1857種，中成藥1396種）。本次目錄調(diào)整的談判/競(jìng)價(jià)總體成功率達(dá)到了88%。隨著更多新藥進(jìn)入目錄，臨床用藥水平將穩(wěn)步提升，廣大參?；颊邔⒊蔀樽罱K的受益者。
首版商保創(chuàng)新藥目錄劃定“保前沿”新賽道
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局解讀，首版商保創(chuàng)新藥目錄旨在重點(diǎn)納入那些“創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著”但同時(shí)“超出基本醫(yī)保保障范圍”的藥品，與基本醫(yī)保形成錯(cuò)位發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的格局。
首版目錄最終確認(rèn)納入18家創(chuàng)新藥企的19個(gè)藥品，其中包含9個(gè)1類新藥。會(huì)上發(fā)布的目錄名單顯示，這些藥品涵蓋了“百萬抗癌藥”CAR-T細(xì)胞療法、雙特異性抗體等前沿腫瘤治療藥物，也包括了阿爾茨海默病治療新藥，以及神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病用藥。
此次商保目錄的發(fā)布，為我國(guó)創(chuàng)新藥保障劃定了一條清晰的“保前沿”新賽道，也為商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新提供了“國(guó)家級(jí)指南”。
國(guó)家醫(yī)保局表示，將會(huì)同有關(guān)部門，共同推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用該目錄。
廣州加快形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持體系
廣東省在創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展上持續(xù)加力，省醫(yī)保局聯(lián)合省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委，著力探索一條以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以醫(yī)保政策為牽引，打通研發(fā)、應(yīng)用與支付全鏈條的高質(zhì)量發(fā)展路徑，讓新藥好藥惠及于民，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。暢通創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用路徑，對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥開辟掛網(wǎng)快速通道，實(shí)現(xiàn)“隨報(bào)隨審”，15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)審核，并對(duì)“港澳藥械通”引入的臨床急需創(chuàng)新藥，開辟賦碼、采購(gòu)綠色通道。提升基本醫(yī)保保障效能，及時(shí)將國(guó)家談判創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)施創(chuàng)新藥醫(yī)保單獨(dú)支付政策，建立創(chuàng)新藥特殊病例單議機(jī)制，在保障危重患者需求的同時(shí)，為創(chuàng)新藥應(yīng)用提供了包容審慎的支付環(huán)境。構(gòu)建創(chuàng)新藥多層次保障格局，積極推廣重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)城市定制型商保“全覆蓋”，2024年全省共投保1791萬人，賠付金額為9.76億元，顯著減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。
廣州市將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入廣州“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系重點(diǎn)打造的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群，按照“選賽道、建園區(qū)、增項(xiàng)目、配要素”的工作路徑，系統(tǒng)謀劃、統(tǒng)籌推進(jìn)，加快形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持體系。優(yōu)化完善政策支持體系，出臺(tái)《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》及系列配套政策，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”政策體系，吸引眾多國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)和人才來穗發(fā)展，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣提供有力保障；打造近悅遠(yuǎn)來產(chǎn)業(yè)生態(tài)，舉辦“產(chǎn)融鏈動(dòng) 藥聚羊城”品牌對(duì)接活動(dòng)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資本與優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目資源對(duì)接。研究推動(dòng)設(shè)立生物醫(yī)藥行業(yè)母基金，破解企業(yè)融資困境。
廣州與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局大灣區(qū)分中心建立常態(tài)化服務(wù)機(jī)制，與省藥品監(jiān)督管理局共建全省首個(gè)服務(wù)站，加速?gòu)V州醫(yī)藥產(chǎn)品獲批上市；推出先行先試創(chuàng)新舉措，遴選創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，以更大力度、更全維度打通創(chuàng)新藥械應(yīng)用“最后一公里”。創(chuàng)新醫(yī)保支付，應(yīng)用創(chuàng)新藥特例單議、分值加成等機(jī)制，提高對(duì)創(chuàng)新藥械的醫(yī)?；鹬Ц丁０l(fā)布“穗新?！鄙瘫．a(chǎn)品，覆蓋120種目錄外創(chuàng)新藥械，并率先實(shí)現(xiàn)多種商保產(chǎn)品與基本醫(yī)保一站式同步結(jié)算，提高創(chuàng)新藥械的保障力度。深入推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)試點(diǎn)，打造“廣州醫(yī)博會(huì)”等專業(yè)展會(huì)，推動(dòng)南沙探索細(xì)胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用成功落地，塑造產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，加速向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市躍升。
讓創(chuàng)新藥買得到、用得上、報(bào)得了
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng)黃錦坤作為定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，在會(huì)上介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)、國(guó)談藥進(jìn)院等方面的經(jīng)驗(yàn)做法。他表示醫(yī)院將積極落實(shí)好新版基本醫(yī)保藥品目錄，做好與商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄的銜接，加速推動(dòng)國(guó)談藥進(jìn)院及臨床應(yīng)用，讓創(chuàng)新藥買得到、用得上、報(bào)得了，讓國(guó)家談判成果更快惠及廣大患者。
作為創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的主體，禮來集團(tuán)、眾生藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)代表認(rèn)為，商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄是完善多層次醫(yī)療保障體系的關(guān)鍵制度創(chuàng)新，讓具有突破性臨床價(jià)值的創(chuàng)新成果，以可負(fù)擔(dān)的方式惠及更多患者；企業(yè)將發(fā)揮在理論創(chuàng)新、智能制造和全產(chǎn)業(yè)鏈方面的綜合優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)出更多、更好的“放心藥”“有效藥”，并全力保障藥品順暢送達(dá)每一位需要的患者手中。
投資界代表對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展前景充滿信心，將持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥的投資機(jī)會(huì)。
