黃埔將構建生物醫藥省區協同監管新模式　　8月24日，廣東省藥品監督管理局與廣州開發區管委會簽署共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作框架協議。根據《合作框架協議》，雙方將發揮各自優勢，在構建省區協同監管新模式，創新政策先行先試、共建法定檢驗檢測機構技術支撐平臺、人才培育合作提升等方面建立更加緊密的合作機制，共同推進生物醫藥產業發展。　　廣東省藥監局局長江效東，黃埔區委廣州開發區黨工委書記周亞偉，區領導孫學偉、毛松柏、牟治平出席儀式。　　國內首創省區協同監管新模式　　省級藥監部門與廣州開發區深度合作共同推進生物醫藥先行先試改革創新的發展模式是全國范圍內首創的生物醫藥創新監管服務方式，同時也是全國藥品監管體制改革的有益探索，具有開創性和引領性的示范意義。　　省區合作模式，將在藥品、醫療器械、化妝品行政許可、日常監管和案件稽查等事項方面建立更加緊密的戰略合作關系，共同推進審評審批制度改革，為全省生物醫藥產業發展提升營商環境美譽度創造新經驗、新模式。　　據區市場監管局有關負責人介紹，該合作既能充分發揮省級部門區域管理、政策制定和專業技術優勢，又能充分利用國家級開發區產業基礎，人力資源、財力裝備、平臺多樣以及機制靈活的資源優勢，加強雙方優勢集成和互補，為生物醫藥企業研產轉化提供強大加速度和全生命周期服務，將助力廣州開發區乃至全省生物醫藥產業駛入高質量發展“綠色快車道”。　　打造國際先進技術支撐平臺　　生物醫藥作為戰略性新興產業，與其他產業相比在研制、開發和產業化各階段都需要大量的資金投入，因此，通過政府政策引導，建設國際先進水平的國家級生物安全治理示范區具有重要意義。　　根據《合作框架協議》，廣東省藥品監督管理局及廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質量監督檢驗所等直屬事業單位將支持黃埔區、廣州開發區建設國際先進水平的國家級生物安全治理示范區。廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質量監督檢驗所則為黃埔區生物醫藥企業產品研發、標準制定、審評審批、注冊備案檢驗等方面提供專業、便捷、集中的技術支撐與服務。　　而黃埔區則負責支持廣東省藥品檢驗所藥物安全評價能力建設和廣東省醫療器械質量監督檢驗所三期實驗室工程建設，為上述法定檢測機構技術支撐平臺提供相關硬件配套和后勤保障。　　“筑巢引鳳”聚人才　　廣州開發區是粵港澳大灣區的“灣頂明珠”，以廣州科學城、中新廣州知識城、廣州國際生物島組成的“兩城一島”區域已然成為粵港澳大灣區內生物醫藥產業集聚的核心地區。　　“功以才成、業由才廣”，一個金燦燦、明晃晃的“巢”筑好了，“鳳”在哪里？人才是第一資源，在人才培育引進上，《合作框架協議》提出由廣東省藥品監督管理局對廣州開發區承接有關事項的工作人員加強專業指導和技能培訓，在職權范圍內優先提供業務培訓和繼續教育的機會。通過舉辦培訓班、專題講座、推薦檢查員資格等形式，全方位提升廣州開發區承接事項人員的專業技能。　　目前，在GE生物、龍沙生物等世界級生物醫藥科研中心、技術平臺和產業化基地項目的帶領下，中新知識城國際生物醫藥價值創新園區已吸引百濟神州、冷泉港實驗室、康方藥業、綠葉醫藥、恒瑞醫藥等重大生物醫藥項目的相繼落戶，并形成虹吸效應，進一步促進產業鏈、價值鏈、創新鏈、供應鏈、人才鏈向廣州開發區加速集聚。　　在生物醫藥產業集群加速形成的同時，廣州開發區重點培育基因檢測、重組蛋白、細胞治療、干細胞、組織工程、3D生物打印等高新領域，已建成500萬平米孵化器，擁有13個國家級工程實驗室，9個高端孵化園區，并獲評中國“生物醫藥最佳園區獎”，生物醫藥產業總體發展水平居全國第一梯隊，正在邁向具有全球影響力的生物醫藥健康產業重鎮，代表廣東參與全球競爭。隨著百濟神州、百奧泰等區內生物醫藥重點企業的創新研發藥物陸續獲批上市，預計未來2至3年內，廣州開發區的生物醫藥產業發展將迎來爆發期，邁進千億產業時代。